珲春市市场和质量监督管理局加强全市医疗器
为加强医疗器械生产企业的监督管理,推进医疗器械生产质量管理规范实施,近日,珲春市市场和质量监督管理局执法人员对辖区内5家医疗器械生产企业进行检查。 本次检查的主要目的是加强对企业存在问题的整改落实和跟踪检查,加大飞行检查力度,严厉查处违法违规行为,提升日常监管的针对性和实效性。检查中发现,4家生产企业均能按产品注册或备案的技术要求(注册产品标准)组织生产;产品结构组成、主要原辅材料(组分)、生产工艺、风险管控措施能与产品注册核准的内容一致;能按产品技术要求(注册产品标准)检验检测和出厂放行;产品说明书、包装和标识标签等随机性文件与注册证核准的内容一致。但同时也发现存在不足之处,各别企业仍有材料收集整理不规范,环境卫生不够整洁等问题,针对存在的问题责令限期整改。 通过此次监督检查,进一步规范了生产企业的生产行为,保证了器械质量安全。 北京哪家医院可以治白癜风北京看白癜风好专科 |
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